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Sanofi-aventis acquiert auprès d’Ascendis Pharma une licence mondiale sur une technologie de libération de médicaments dans le diabète et ses troubles associés

20/12/2010

- Technologie innovante conçue pour la libération prolongée
de protéines et de peptides -

Paris, France - Le 20 Décembre 2010 - Sanofi-aventis (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) et Ascendis Pharma (Ascendis) annoncent aujourd’hui la conclusion d’un accord global de licence et de transfert de brevet portant sur la technologie déposée TransCon Linker and Hydrogel carrier d’Ascendis, qui permet la libération précise et contrôlée dans le temps de principes actifs thérapeutiques dans l’organisme de manière à créer un effet durable et prolongé.

Cette technologie facilite la création de liaisons transitoires entre des molécules, comme des protéines et des peptides, dont l’insuline, et un support, afin de moduler les profils de libération du principe actif, sans induire de libération initiale massive ni de pics de concentration dans l’organisme. La technologie TransCon a montré des résultats prometteurs dans la libération prolongée d’insuline lors des études précliniques.

« Nous sommes enthousiasmés par cette technologie prometteuse destinée à créer une nouvelle génération de produits dans le domaine du diabète et des maladies métaboliques », a déclaré Pierre Chancel, Senior Vice-Président, Global Diabète, sanofi-aventis. « Forts de notre expérience avec Lantus®, notre analogue de l’insuline efficace pendant 24 heures à raison d’une injection quotidienne, nous espérons développer plus avant cette technologie innovante afin d’améliorer toujours plus la qualité de vie des patients diabétiques et proposer des agents biologiques qui présentent un profil de libération prolongée et contrôlée du médicament mère non modifié, y compris de l’insuline. »

En vertu des modalités de cet accord, sanofi-aventis obtiendra une licence mondiale pour développer, fabriquer et commercialiser les produits combinant cette technologie à des molécules actives pour le traitement du diabète et de ses troubles associés. Ascendis recevra un paiement initial ainsi que des paiements d’étape en fonction de l’avancement du développement, de l’enregistrement des produits et de leur performance commerciale.

A propos de la technologie TransCon
La plateforme technologique TransCon d’Ascendis Pharma est une technologie de prodrogue cliniquemnt démontrée, qui permet de conjuguer de manière transitoire des peptides, des protéines et des petites molécules à différents supports tels que les hydrogels. Cette technologie fait appel à la famille de marque déposée TransCon Linker d’Ascendis Pharma, un ensemble diversifié de structures dotées de propriétés chimiques auto-clivantes permettant la libération de médicaments indépendamment de l’activité enzymatique et de l’état des tissus. La technique de conjugaison transitoire d’Ascendis Pharma permet la libération précise, contrôlée dans le temps et prolongée de médicaments non modifiés dans l’organisme.

Les technologies de conjugaison comme la PEGylation ne permettent pas d’obtenir ce type de libération prolongée, car le polymère ne peut pas libérer le médicament. Avec la PEGylation classique, le médicament est emprisonné dans le compartiment sanguin et ne peut pas atteindre les tissus voisins. Dans la mesure où la PEGylation réduit l’activité du médicament, l’efficacité s’obtient au prix de concentrations plasmatiques plus élevées ce qui majore le risque d’événements indésirables liés aux pics de concentration. La conjugaison de protéines, de peptides et de petites molécules à l’aide de la technologie TransCon d’Ascendis Pharma permet donc un contrôle sans précédent des paramètres pharmacocinétiques, sans les inconvénients des plateformes technologiques actuellement disponibles.

A propos d’Ascendis
Ascendis Pharma A/S est une entreprise pharmaceutique émergente spécialisée dans la création de versions améliorées et brevetables de médicaments déjà commercialisés et dans le développement de produits de grande valeur. L’entreprise est spécialisée en endocrinologie, dans les maladies du système nerveux central et les maladies infectieuses. Son siège social est situé à Palo Alto, Californie et à Copenhague, au Danemark. L’entreprise dispose aussi d’infrastructures de recherche et développement à Heidelberg, en Allemagne, et à Short Hills, dans le New Jersey.

A propos du Diabète
Le diabète est une maladie chronique très répandue caractérisée par l’absence de production d’insuline par l’organisme ou par une utilisation incorrecte de l’insuline, l’hormone nécessaire au transport du glucose (sucre) du sang vers les cellules de l’organisme, où il procure de l’énergie. Plus de 285 millions d’adultes sont atteints de cette maladie dans le monde, et ce chiffre devrait augmenter pour atteindre le seuil impressionnant de 430 millions de personnes d’ici à 2030. On estime que près de 24 millions d’Américains sont diabétiques, dont environ 5,7 millions ne seraient pas diagnostiqués. Dans le même temps, environ 40% des diabétiques diagnostiqués n’atteignent pas le niveau cible d’HbA1c <7 % recommandé par l’ADA (Association américaine du diabète). Le dosage de l’HbA1c permet de mesurer la glycémie moyenne au cours des deux à trois mois précédents.

A propos de la Division Diabète de sanofi-aventis
Sanofi-aventis a pris l’engagement d’être un partenaire des patients diabétiques, en leur proposant des solutions innovantes et intégrées. Le Groupe commercialise actuellement plusieurs gammes d’insuline également disponibles en stylos pour injection pour le traitement des patients diabétiques de type 1 ou 2, ainsi qu’un sulfamide hypoglycémiant oral en une prise quotidienne pour le traitement du diabète de type 2. Pour parachever son offre dans la prise en charge du diabète, sanofi-aventis propose depuis peu des lecteurs de glycémie innovants. Plusieurs molécules expérimentales sont également en développement dont un premier traitement régénératif, ainsi qu’un agoniste GLP 1 pour injection quotidienne en monothérapie et en association avec une insuline basale ou des antidiabétiques oraux.

A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l’industrie pharmaceutique qui recherche, développe et diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à Paris (EURONEXT PARIS : SAN) et à New York (NYSE : SNY).
 

Déclarations Prospectives.
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2009 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2009 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’autorité des marches financiers.

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Yanyan Chang: Division Global Diabète  Marisol Péron : Relations presse
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E-mail: Yanyan.chang@sanofi-aventis.com  marisol.peron@sanofi-aventis.com